2020年12月26日，四川省药品监督管理局专家组对四川伊诺达博医药科技有限公司进行了为期两天的药品生产许可现场核查，全面细致地检查了我司拟增加的原料药品种的生产资质。

 

　　12月26日，专家组成员在认真听取了我司介绍后对厂区环境、生产车间、实验室仪器设备和公用工程等各方面进行了全面的检查。

 

　　12月27日，专家组对我司的文件体系进行了核查，并就各专业领域的问题向各部门负责人进行了提问。专家组经过对硬件、软件全方位审查后，召开现场会议通报了本次许可证现场检查情况。

 

 

　　专家组表示，伊诺达博硬件投入大起点较高，体系健全，运行有效，希望后期能做得更好更扎实，以便迎接GMP合规审查。同时专家组也对我司现阶段的状况提出部分整改建议，并从后续发展的角度提出了很多值得学习吸收的建议。最后专家组宣布：四川伊诺达博药品生产许可现场核查结果为合格，205（一）车间、205（二）车间、206车间、203车间符合药品生产许可相关规定。

 

　　四川伊诺达博总经理万华代表公司对专家组两天来的辛苦工作表示衷心的感谢并就下一步工作做了表态发言。他表示，这次顺利通过药品生产许可证现场核查，离不开全体同事的辛勤工作和各部门的密切配合。公司日常积极开展有关生产管理、质量管理等方面的培训，认真贯彻落实厂区、车间、实验室等现场的管理工作，是我们扎实的工作基础，让我们在短时间内顺利通过现场核查。更让我们值得欣慰的是，这次现场核查彰显了伊诺达博快速响应、上下一致、团结奋战的精神风貌。自公司接到核查信息后第一时间成立专案小组，以各部门领导为成员，分工负责硬件、软件准备，两天时间内对公司厂区、实验室、车间环境等进行多方位自查。周密细致的工作安排，得到了专家组的一致好评，为顺利通过核查创造了有利条件。

 

　　通过此次药品生产许可证现场核查，充分展示了我司管理团队和全体员工的作战能力、作战速度、作战水平，为我司迎接2021年6月GMP合规审查奠定了坚实的基础！